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mokpung
2022-06-29
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…식약처 최종점검위 통과
SK바이오사이언스가 개발한 코로나19백신이29일 식품의약품안전처(식약처) 최종점검위원회에서 품목허가 결정을 받았다.이로써 우리나라는 코로나19치료제와 백신 양쪽 모두 자체 개발부터 완제품 생산까지 할 수 있는 능력을 갖췄다.이날 식약처는 오전10시부터 최종점검위원회를 열어SK바이오사이언스의 코로나19백신 '스카이코비원멀티주'(GBP510)의 품목허가 여부를 논의했으며, 그 결과 '품목허가 결정'으로 의견이 모였다.스카이코비원멀티주는18세 이상 성인의 코로나19예방 목적으로 허가됐다. 항원바이알(병)과 동봉된 면역증강제(AS03)를
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mokpung
2021-12-27
식약처, 화이자 코로나 알약 '팍스로비드' 긴급사용승인(종합)
식품의약품안전처(식약처)가 미국 화이자사의 먹는 코로나19치료제 '팍스로비드'의 긴급사용승인을 결정했다.27일 오후 김강립 식약처장은 충북 청주시 브리핑룸에서 "코로나 확진자와 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 결정했다"며 이같이 밝혔다.팍스로비드는 국내에 처음 도입되는 코로나19먹는 치료제다. 단백질 분해효소(3CL프로테아제)를 차단해 바
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