에스디바이오센서 코로나 검사키트, 美 FDA 긴급사용승인

에스디바이오센서는 자사가 생산하는 코로나19자가검사키트'COVID-19At-HomeTest'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난24일 긴급사용승인을 받았다고27일 밝혔다.이번에 긴급사용승인을 받은 코로나19자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 기술이 적용됐다. 글로벌 진단업체에 제조업자개발생산(ODM)방식으로 제공되고 있다. 민감도(실제 양성인데 양성으로 판정하는 비율)와 특이도(실제 음성인데 음성으로 판정하는 비율)는 각각95.3%,100%다.해당 제품은 만14세 이상 누구나 코로나19증상이 발현된 지 6일 이내