유바이오로직스는 식품의약품안전처에서 코로나19 백신으로 개발 중인 ‘유코백-19’ 비교임상 3상시험 계획을 승인받았다고 28일 밝혔다.

이에 따라 건강한 성인 4000명을 대상으로 필리핀, 방글라데시를 포함한 다국가 임상을 바로 개시할 수 있게 됐다.

회사 측은 “해외 임상시험 수탁기업(CRO)과의 협력을 통해 접종률이 낮은 지역에서 우선적으로 대상자를 모집할 것이다”며 “신속한 임상검체 분석으로 품목허가 및 출시를 최대한 앞당길 계획이다”고 했다.

유바이오로직스는 오미크론 대응 백신에 대해서도 개발을 가속화할 계획이다. 현재 오미크론 변이 후보백신에 대한 마우스 면역원성시험 및 사람 유전자를 형질전환한 TG마우스 비임상 효력시험을 진행 중이다. 상반기 중 사람 대상 임상에 진입하는 것을 목표로 한다.

유코백-19의 부스터 백신 효과를 검증하기 위한 임상도 추가로 진행할 예정이다.

회사는 연간 코로나19 백신 1~2억 도즈를 생산할 수 있다고 설명했다. 춘천 1공장에 유전자재조합 단백질 항원을 생산할 수 있는 동물세포 1000ℓ(리터) 2개 생산라인을 갖추고 있다. 2공장에서 면역증강제(EcML)를 자체 생산할 수 있다.

회사 관계자는 “현재 필리핀, 사우디아라비아 업체와 유코백-19 공급에 대한 MOU를 맺은 상태다”며 “제품이 출시된다면 안정성, 유통 편의성, 가격 경쟁력을 바탕으로 인구가 많은 중소 소득국가를 주요 타깃으로 진출할 계획이다”고 말했다. 

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